Was ist eine randomisierte kontrollierte Studie?

Eine randomisierte kontrollierte Studie ist ein Experiment, das Freiwillige per Zufall in zwei Gruppen teilt. Eine Gruppe erhält die echte Behandlung, die andere eine Attrappe, und niemand sucht sich seine Seite aus. Weil der Zufall beide Gruppen einander angleicht, deutet jede zusätzliche Besserung in der behandelten Gruppe auf die Behandlung selbst hin.

Nehmen wir an, ein Unternehmen glaubt, seine neue Pille senkt den Blutdruck. Der naheliegende Test, Einnehmende mit Nichteinnehmenden zu vergleichen, ist womöglich schon kaputt, bevor er beginnt. Wer nach einer neuen Pille sucht, ist oft kränker, wohlhabender oder gesundheitsbewusster, und all das bewegt den Blutdruck von allein. Eine randomisierte Studie nimmt die Wahl heraus: Ein Münzwurf entscheidet, wer die Pille bekommt und wer eine Attrappe ohne Wirkstoff. Beide Gruppen tragen damit dieselbe Mischung aus Kranken und Gesunden, und die Pille bleibt der einzige systematische Unterschied. Die Attrappe zählt so viel wie das Losen, denn Hoffnung und Zuwendung bessern Menschen ebenfalls, und beide Gruppen brauchen die gleiche Dosis Hoffnung. Meist wissen weder die Patienten noch ihre Ärzte, wer was bekommen hat, und genau das heißt doppelblind. Die Kosten sind real, manche Fragen lassen sich gar nicht randomisieren, weil niemand Menschen zum Rauchen einteilen kann, doch wenn etwas Goldstandard der Evidenz genannt wird, hat sich dieses Design den Titel verdient.

Ein Gärtner, der Dünger auf einer zusammenhängenden Hälfte des Feldes testet, lernt nichts, weil die sonnige Hälfte ohnehin besser gewachsen wäre. Also teilt er das Feld in kleine Parzellen und lässt eine Münze entscheiden, welche gedüngt werden. Sonne, Boden und Drainage verteilen sich jetzt gleichmäßig, und der Dünger bleibt das Einzige, was die behandelten Parzellen haben und die anderen nicht. Wachsen diese Parzellen höher, muss es am Dünger liegen.